Vous êtes :
• Une entreprise des industries de la santé.
Vous souhaitez :
• Augmenter la performance de vos systèmes Qualité.
• Réussir vos prochains audits Qualité.
• Évaluer votre conformité.
• Respecter les plannings d’audits internes et/ou externes
• Sélectionner et évaluer vos sous-traitants et fournisseurs en toute confiance.
Cefasys vous accompagne en fonction de vos besoins dans le management de vos programmes d’audit selon une méthodologie d’audit basée sur la norme ISO 19011 V2012.
Nos prestations
Audit interne
Cefasys propose de conduire vos audits internes afin de respecter les exigences des référentiels. Selon ces derniers, ils peuvent se décliner sous les termes suivants :
• Les audits d’études y compris les audits de rapports d’études selon les Bonnes Pratiques (BPx).
• Les audits de procédés selon les BPx.
• Les audits de processus selon ISO 9001, ISO 17025 ou ISO 15189.
• En réalisant des audits internes ciblés, Cefasys peut vous aider à évaluer et améliorer un processus ou procédé.
Audit de sous-traitants/fournisseurs
• Selon les référentiels, les sous-traitants et les fournisseurs font l’objet d’une évaluation régulière dont l’objectif est de vérifier la conformité aux exigences contractuelles.
• Cefasys peut vous accompagner dans la qualification, la sélection et la maitrise de vos sous-traitants et fournisseurs selon les BPx ou l’ISO 9001, 17025/15189.
Audit à blanc/de diagnostic
Les étapes d’un audit :
• Préparation de l’audit – définition des objectifs, choix de la norme ou de la réglementation applicable, revue documentaire et rédaction du plan d’audit.
• Activités d’audit sur le terrain –
* Réunion d’ouverture, audit terrain avec interviews.
* Visites et revue des documents, réunion de synthèse et réunion de clôture.
• Rédaction et finalisation du rapport d’audit.
• Suivi du plan d’action.
Nous conduisons les audits :
• Avec honnêteté, diligence et responsabilité.
• En observant et respectant toutes les exigences légales et normatives applicables.
• En toute impartialité et sans influence des parties intéressées.