La SOFAQ à le plaisir de vous accueillir pour son Congrès Annuel à l’Hôtel Alliance – Couvent des Minimes**** à Lille
· Ouverture des inscriptions avec la publication du pré programme en mars
· Nous fêterons les 40 ans de la SOFAQ !!!
La SOFAQ à le plaisir de vous accueillir pour son Congrès Annuel à l’Hôtel Alliance – Couvent des Minimes**** à Lille
· Ouverture des inscriptions avec la publication du pré programme en mars
· Nous fêterons les 40 ans de la SOFAQ !!!
Les formations pré congrès sont éligibles à la prise en charge par un OPCO dans le cadre de la formation professionnelle continue. Programmes détaillés et ouverture des inscriptions en mars 2022
· Formation 1: « Audits GXP, concevoir, exécuter et rapporter un audit »
o Durée : 7 heures (10h00 – 18h00) – éligible à OPCO
o Audience : Auditeurs en formation ou souhaitant consolider les prérequis
o Organisme de Formation : CEFASYS
o Formateurs: Claudie Dromard – Alain Piton
o Lieu : Hôtel Alliance – couvent des Minimes **** Lille
· Formation 2 : « Le Système Qualité des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) : ICHE6 R3 »
o Durée : 7 heures (10h00 – 18h00) – éligible à OPCO
o Audience : Personnel travaillant dans l’environnement des BPC, personnel souhaitant mettre à jour ses connaissances BPC.
o Organisme de Formation : CEFASYS
o Formateurs : à confirmer
o Lieu : Hôtel Alliance – couvent des Minimes **** Lille
Etudes non cliniques réglementaires et exigences BPL pour les médicaments de Thérapie Innovante :
· Formation de 4 heures (13h30 – 17h30)
· Audience conseillée : Personnel AQ, Personnel scientifique Directeurs d’Études, Direction Installation d’essai
· Organisme de Formation : CEFASYS
· Formateur : Alain Piton
· Tarif membres de la SOFAQ : 150€ / Tarif Non membres 180€
· Inscriptions : https://register.gotowebinar.com/register/4360929619626069006
· Objectifs :
À la fin de la formation, les stagiaires :
• Seront en mesure de surveiller les études non cliniques conduites sur des MTI et d’effectuer des audits pertinents :
1. Examen des documents (protocoles et rapports d’étude)
2. Audits internes (processus et études)
• Seront en mesure de contribuer à l’évaluation et à l’atténuation des risques
· Programme :
• MTI, Nature et définition
• Identification et caractérisation de l’élément d’essai
• Gestion et atténuation des risques
• Design d’études non standards, incidence sur le plan d’audit de l’assurance qualité
• Compétences en matière d’assurance qualité.
• Questions et réponses